公良娱鸽
2019-05-28 05:01:02

W ASHINGTON(美联社) - 勃林格殷格翰制药公司(Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc.)将支付9500万美元,以解决该公司宣布三种药物用于未经医学接受的用途的指控,政府周四宣布。

司法部称这三种药物是中风预防药物Aggrenox,慢性阻塞性肺病药物Combivent和高血压药物Micardis。

司法部表示,该公司还推广使用第四种药物Atrovent,剂量超过联邦医疗保健计划所涵盖的剂量。 Atrovent也用于治疗慢性阻塞性肺病。

最后,和解解决了Boehringer Ingelheim向医疗保健专业人员支付回扣的指控,以诱使他们开出所有四种药物。 这些回扣包括参与咨询委员会的付款,演讲者培训计划,演讲者计划和顾问计划。

周四的公告是制药公司参与所谓的标签外营销的一系列和解中的最新一次。 在执法倡议的最大案例中,葛兰素史克公司同意支付30亿美元,并承认推销两种流行药物用于未经批准的用途,并未能披露三分之一的重要安全信息。

美国马里兰州检察官Rod J. Rosenstein说:“制药公司不能为未经批准的用途销售药品,对其福利做出无根据的索赔,或向处方药的医生支付回扣。” “药物的销售目的只是为了安全有效,而医生开出药物的决定不应受其个人经济利益的影响。”

美国食品和药物管理局已批准Aggrenox预防继发性中风,Combivent治疗已患有支气管扩张剂和Micardis治疗高血压的慢性阻塞性肺病患者的支气管痉挛。

但政府声称该公司还推广Aggrenox用于心肌梗塞和外周血管疾病,在使用支气管扩张剂和Micardis治疗早期糖尿病肾病之前使用Combivent。 司法部表示,由于这些用途并未在医学上被接受,因此他们没有资格获得联邦医疗保健计划的报销。

该公司还同意作为和解的一部分,实施新的内部程序和审查,以便及时发现此类活动的再次发生。

“整个制药行业在过去十年中经历了重大变化,并继续受到严格审查,”Boehringer Ingelheim总裁兼首席执行官Greg Behar表示。 “同样,我们的内部流程和合规实践多年来发展迅速。” 该公司表示,它一直在与政府调查合作。

总部位于康涅狄格州里奇菲尔德的公司表示同意民事和解以避免继续诉讼的时间和费用,但该和解不是公司承担责任。

根据和解协议,联邦政府将获得超过7800万美元,州医疗补助计划将获得超过1600万美元。

该和解解决了Boehringer前销售代表Robert Heiden在马里兰联邦法院提起的虚假索赔法案诉讼。 法律允许像海登这样的私人举报人分享联邦政府收集的任何款项,因为举报人将可疑行为置于光明之中。 海登将从联邦政府7800万美元的和解中获得超过1700万美元的收入。